快盈lv入口500万

07.23 2024

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)通过一致性评价


7月22日,集团旗下快盈lv入口500万药业发布公告,其子公司快盈lv入口500万和平生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。



注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等,被纳入国家医保(2023版)乙类。


快盈lv入口500万和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2021年5月该药品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四个规格通过一致性评价;2021年6月该药品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五个规格获得美国ANDA(即美国仿制药申请),通过美国FDA批准;2021年6月该药品40mg规格通过一致性评价。此次该药品20mg规格通过一致性评价,有利于提升药品市场竞争力,对公司业绩产生积极影响。



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